北京公司注册医疗器械三类证办理所需材料?

2022-07-08 08:28

mri-2813899_1920.jpg1、营业执照副本原件(经营范围里要有销售医疗器械二类、三类的范围),公章;
2、法人、股东身份证原件及复印件;法人学历证书及个人简历(从高中至今的简历)、手机号码、邮箱、座机号码;如果法人没有毕业证原件就提供户口本原件;
3、经营范围器械小项代码(一般二类备案里填写范围是10-12项,不要过多)
4、现场办公室、仓库平面图(草图就可以),房产证复印件、租赁协议原件;
   (地址要能接受核查,使用面积要在50平以上)
5、一名专业人员的毕业证书和身份证(两样都需要原件照片和复印件)
6、质量负责人、企业负责人的身份证和毕业证原件(必须是大专以上学历),手机号码、座机号码、邮箱;
7、销售人员、库管人员、采购人员身份证复印件、手机号码;
8、质量负责人,企业负责人,销售人员,库管人员,采购人员由二级以上医院开具的体检证明原件;
9、产品注册证复印件
(该材料清单供现在参考,具体以国家有关部门要求为准,如需临时补充材料的,乙方及时 通知甲方)
10、三类医疗器械专用的进销存软件。

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